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總局關于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液的公告（2017年第123號）

點擊次數:5001更新時間:2017-12-12 22:43:17【打印】【關閉】

總局關于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液的公告（2017年第123號）

2017年10月24日發布

國家食品藥品監督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查，發現阿根廷TRB Pharma S.A.生產的單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液（英文名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection；規格：20mg/2ml、100mg/5ml；進口藥品注冊證號：H20120458（20mg/2ml）；H20120459（100mg/5ml））的生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求。為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內暫停銷售使用該產品，各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證，并組織依法處理。

特此公告。

食品藥品監管總局

2017年10月13日

藥品經營質量管理規范

食藥監總局：保健品不得以保健功能命名

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基本文件流程錯誤 SQL 調試

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